ALS Trials

Hebt u ooit overwogen mee te doen aan een trial (studie) en zo bij te dragen aan medisch onderzoek?

Goed nieuws voor patiënten die geïnteresseerd zijn in het deelnemen aan een klinische studie. Professor Wim Robberecht (UZ Gasthuisberg Leuven) zal PALS ook via deze weg informeren over komende studies en resultaten.

Van zodra meer nieuws in ons bezit is zal dit via de website kenbaar gemaakt worden.

Er zal voor gezorgd worden dat de patiënten vlot binnen geraken om zich neurologisch te laten checken ivm inclusiecriteria.

In het programma neuromusculaire ziekten wordt vooral onderzoek verricht in Amyotrofe Laterale Sclerose (ALS). Het effect van voorhanden zijnde medicatie voor ALS is duidelijk minder dan we zouden wensen. Regelmatig werkt het zorgprogramma neuromusculaire ziekten mee aan klinische trials op zoek naar effectievere behandelingen voor neuromusculaire ziekten.

Info experimentele studies

Klinische trials

Talampanel studie

Talampanel is een selectieve AMPA receptor antagonist, die de schadelijke effecten van glutamaat op motorneuronen (excitotoxiteit) kan verminderen. Het werkingsmechanisme van Rilutek is ook gebaseerd op verminderen van excitotoxiteit, door de vrijzetting van glutamaat te verminderen. De inclusieperiode voor deze studie is reeds afgelopen. De studie wordt uitgevoerd onder leiding van Prof. Dr. Wim Robberecht, dienshoofd neurologie, samen met Prof. Dr. Philip Van Damme en Dr. Robin Lemmmens. Dit is een fase II/III placebo gecontroleerde dubbelblinde studie met een oraal medicijn. Voor elke studie zijn strikte voorwaarden om deel te nemen, inclusie- en exclusiecriteria genaamd. De belangrijkste criteria voor de talampanelstudie zijn het tijdstip van de eerste symptomen (mag maximum 3 jaar zijn) en de longcapaciteit (moet minimum 70% zijn). Indien patiënten Rilutek nemen moet dit minstens 8 weken gestart zijn voor inclusie en de dosis mag niet veranderd worden gedurende de studie. De medicatie moet bij start van de studie kunnen ingeslikt worden. Bij het opstarten van de studie mag de patiënt nog geen voedingssonde hebben en er mag nog geen ventilatie gestart zijn. Tijdens de studie mag uiteraard een voedingssonde geplaatst worden en mag er ventilatie gestart worden. Voor de talampanel studie is er ook een lijst van medicaties die verboden zijn bij start en gedurende de studie. De eerste onderzoeksresultaten van de Talampanel studie worden in het najaar verwacht.

VEGF studie

In december 2008 is de eerste patiënt gescreend voor de VEGF studie. VEGF (Vascular Endothelial Grown Factor) is een neurotrofe factor voor motorneuronen en stimulator van neurogene stamcellen. Dit product wordt intracerebroventriculair toegediend door middel van een geïmplanteerde katheter en SynchroMed II pomp. Dit is een fase I studie, met als doel na te kijken of dit product veilig en goed verdragen wordt bij mensen. Deze studie bestaat uit 2 delen. Deel A: waarbij aan 8 patiënten oplopende dosissen VEGF werden toegediend (0.2 µg per dag en 2 µg per dag, deze fase is reeds afgerond. Deel B: hierin worden 20 bijkomende patiënten behandeld, waarvan er 10 gepland zijn in UZ Leuven en 10 in Parijs. De eerste 3 maanden zal placebo of 0.8 of µg VEGF per dag toegediend worden. Nadien krijgt iedereen actief product. Op dit moment worden nog patiënten gerecruteerd voor deel B van de studie. Deze studie wordt uitgevoerd onder leiding van Prof. Dr. Wim Robberecht, diensthoofd neurologie, en Prof. Dr. Philip Van Damme.

Trophos studie

Het studie-product in de Trophosstudie is een inductor van gliale neurotrofische factoren. Het gaat om een fase II-III , gerandomiseerd, dubbel blind en placebo gecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en de werkzaamheid van TRO19622 (oraal medicijn) bij patiënten met ALS. De inclusieperiode voor deze studie is reeds voorbij. Patiënten die product en placebo krijgen worden momenteel opgevolgd.

Knopp studie

In het najaar van 2010 zal mogelijk een Knopp trial aangevat worden. Concrete gegevens daarover zijn nog niet voorhanden, maar zij zijn ons wel beloofd zodra de beslissing genomen zal worden. Voorlopig moeten wij ons beperken met een verwijzing naar communicatie over Knopp Neurosciences en over hun onderzoek in verband met ALS: http://www.medicalnewstoday.com/articles/83460.php . Een korte vertaling zal later toegevoegd worden.

Enkele voorwaarden om aan deze studie kunnen mee te doen zijn als volgt:

- De behandeling met rilutek 2 maal 50 mg per dag moet tegelijkertijd worden verder gezet.

- De patiënten moeten een ziekteduur hebben van > dan 6 maanden en < dan 3 jaar.

- De vitale capaciteit moet minstens 70% zijn van de voorspelde waarde.

- De patiënten mogen geen PEG-sonde of niet-invasieve ademhalingsondersteuning hebben op het moment van screenen en randomiseren.

- Verder komen patiënten met ritmestoornissen niet in aanmerking voor de studie.

Indien u of iemand in uw familie of vriendenkring interesse heeft kan u altijd contact opnemen met het secretariaat NMRC 016/34 35 08 , u wordt dan doorgeschakeld met de juiste persoon.

Klik hier voor meer informatie: Neurology-KU leuven



Home Steunen 15 Jaar ALS Liga ALS en de Liga Wie zijn we? Missie en visie Wat doen we? Wat is ALS? Varianten PLS en PMA Leven met ALS Revalidatie Voeding bij ALS Erfelijkheid van ALS Kinderbrochure's Fysiotherapie PALS Thuisoppas Tips Plooifolders Diensten & Projecten Hulpmiddelen Snelprocedure PAB Aanvragen FOD Diensten en projecten Actueel ALS onderzoek ALS Trials ALS in de Media ALS publicaties Nuttige artikels Nieuwsbrief Interactief Discussieforum Lotgenotencontact Varia ALS Video's Fotoalbum Activiteiten Literatuur Vorming Links Software Contact Adressen Route Medische contacten Registreren Steunen	ALS Trials Hebt u ooit overwogen mee te doen aan een trial (studie) en zo bij te dragen aan medisch onderzoek? Goed nieuws voor patiënten die geïnteresseerd zijn in het deelnemen aan een klinische studie. Professor Wim Robberecht (UZ Gasthuisberg Leuven) zal PALS ook via deze weg informeren over komende studies en resultaten. *Van zodra meer nieuws in ons bezit is zal dit via de website kenbaar gemaakt worden.* Er zal voor gezorgd worden dat de patiënten vlot binnen geraken om zich neurologisch te laten checken ivm inclusiecriteria. In het programma neuromusculaire ziekten wordt vooral onderzoek verricht in Amyotrofe Laterale Sclerose (ALS). Het effect van voorhanden zijnde medicatie voor ALS is duidelijk minder dan we zouden wensen. Regelmatig werkt het zorgprogramma neuromusculaire ziekten mee aan klinische trials op zoek naar effectievere behandelingen voor neuromusculaire ziekten. Info experimentele studies Klinische trials Talampanel studie Talampanel is een selectieve AMPA receptor antagonist, die de schadelijke effecten van glutamaat op motorneuronen (excitotoxiteit) kan verminderen. Het werkingsmechanisme van Rilutek is ook gebaseerd op verminderen van excitotoxiteit, door de vrijzetting van glutamaat te verminderen. De inclusieperiode voor deze studie is reeds afgelopen. De studie wordt uitgevoerd onder leiding van Prof. Dr. Wim Robberecht, dienshoofd neurologie, samen met Prof. Dr. Philip Van Damme en Dr. Robin Lemmmens. Dit is een fase II/III placebo gecontroleerde dubbelblinde studie met een oraal medicijn. Voor elke studie zijn strikte voorwaarden om deel te nemen, inclusie- en exclusiecriteria genaamd. De belangrijkste criteria voor de talampanelstudie zijn het tijdstip van de eerste symptomen (mag maximum 3 jaar zijn) en de longcapaciteit (moet minimum 70% zijn). Indien patiënten Rilutek nemen moet dit minstens 8 weken gestart zijn voor inclusie en de dosis mag niet veranderd worden gedurende de studie. De medicatie moet bij start van de studie kunnen ingeslikt worden. Bij het opstarten van de studie mag de patiënt nog geen voedingssonde hebben en er mag nog geen ventilatie gestart zijn. Tijdens de studie mag uiteraard een voedingssonde geplaatst worden en mag er ventilatie gestart worden. Voor de talampanel studie is er ook een lijst van medicaties die verboden zijn bij start en gedurende de studie. De eerste onderzoeksresultaten van de Talampanel studie worden in het najaar verwacht. VEGF studie In december 2008 is de eerste patiënt gescreend voor de VEGF studie. VEGF (Vascular Endothelial Grown Factor) is een neurotrofe factor voor motorneuronen en stimulator van neurogene stamcellen. Dit product wordt intracerebroventriculair toegediend door middel van een geïmplanteerde katheter en SynchroMed II pomp. Dit is een fase I studie, met als doel na te kijken of dit product veilig en goed verdragen wordt bij mensen. Deze studie bestaat uit 2 delen. Deel A: waarbij aan 8 patiënten oplopende dosissen VEGF werden toegediend (0.2 µg per dag en 2 µg per dag, deze fase is reeds afgerond. Deel B: hierin worden 20 bijkomende patiënten behandeld, waarvan er 10 gepland zijn in UZ Leuven en 10 in Parijs. De eerste 3 maanden zal placebo of 0.8 of µg VEGF per dag toegediend worden. Nadien krijgt iedereen actief product. Op dit moment worden nog patiënten gerecruteerd voor deel B van de studie. Deze studie wordt uitgevoerd onder leiding van Prof. Dr. Wim Robberecht, diensthoofd neurologie, en Prof. Dr. Philip Van Damme. Trophos studie Het studie-product in de Trophosstudie is een inductor van gliale neurotrofische factoren. Het gaat om een fase II-III , gerandomiseerd, dubbel blind en placebo gecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en de werkzaamheid van TRO19622 (oraal medicijn) bij patiënten met ALS. De inclusieperiode voor deze studie is reeds voorbij. Patiënten die product en placebo krijgen worden momenteel opgevolgd. Knopp studie In het najaar van 2010 zal mogelijk een Knopp trial aangevat worden. Concrete gegevens daarover zijn nog niet voorhanden, maar zij zijn ons wel beloofd zodra de beslissing genomen zal worden. Voorlopig moeten wij ons beperken met een verwijzing naar communicatie over Knopp Neurosciences en over hun onderzoek in verband met ALS: http://www.medicalnewstoday.com/articles/83460.php . Een korte vertaling zal later toegevoegd worden. Enkele voorwaarden om aan deze studie kunnen mee te doen zijn als volgt: - De behandeling met rilutek 2 maal 50 mg per dag moet tegelijkertijd worden verder gezet. - De patiënten moeten een ziekteduur hebben van > dan 6 maanden en < dan 3 jaar. - De vitale capaciteit moet minstens 70% zijn van de voorspelde waarde. - De patiënten mogen geen PEG-sonde of niet-invasieve ademhalingsondersteuning hebben op het moment van screenen en randomiseren. - Verder komen patiënten met ritmestoornissen niet in aanmerking voor de studie. Indien u of iemand in uw familie of vriendenkring interesse heeft kan u altijd contact opnemen met het secretariaat NMRC 016/34 35 08 , u wordt dan doorgeschakeld met de juiste persoon. Klik hier voor meer informatie: Neurology-KU leuven