Avez-vous déjà envisagé de participer à un essai clinique (trial) afin de contribuer à la recherche médicale?
De bonnes nouvelles pour les patients qui sont intéressés par la participation à un essai clinique. Le Professeur Wim Robberecht (UZ Gasthuisberg Leuven) informera les patients SLA via le web sur les essais à venir et leurs résultats.
Nous vous tiendrons au courant via le site dès que nous disposerons de plus d’informations.
Nous ferons le nécessaire afin que les patients puissent se faire examiner rapidement au point de vue neurologique en ce qui concerne les critères d'inclusion.
Le programme des maladies neuromusculaires est principalement basé sur la recherche concernant la Sclérose latérale amyotrophique (SLA). L’effet des médicaments existant contre la SLA ont visiblement moins d’effet que souhaité. Le programme de soins pour les maladies neuromusculaires participe régulièrement à des essais cliniques dans le but de trouver des traitements plus efficaces pour les maladies neuromusculaires.
Info études expérimentales
Essais cliniques
Etude Talampanel
Talampanel est un antagoniste sélectif AMPA, qui peut réduire les effets nocifs du glutamate sur les motoneurones (excitotoxicité). L'action du Rilutek est également basée sur la réduction de l’excitotoxicité, par diminution de libération de glutamate. La période d'inclusion a pris fin en mars 2009. L'étude est menée sous l'égide du Prof. Dr. Wim Robberecht, chef de service neurologie, en collaboration avec le Dr. Philip Van Damme et le Dr. Robin Lemmmens. Il s'agit d'une phase II/III placébo contrôlée en double aveugle avec médicaments par voie orale. Pour chaque essai, les conditions de participation sont strictes, on parle de critères d'inclusion ou d'exclusion. Les principaux critères pour l'étude Talampanel sont d’une part l’apparition des premiers symptômes (maximum depuis 3 ans) et d’autre part la capacité pulmonaire (min 70%). Les patients qui prennent du Rilutek doivent avoir commencé le traitement au moins 8 semaines avant l'inclusion et la dose ne pourra pas être modifiée au cours de l'étude. A la phase initiale de l'étude, le médicament doit pouvoir être avalé et le patient ne peut avoir une sonde de nourriture, ni un tube d’insufflation. Au cours de l'étude, une sonde et l’insufflation peuvent être placées. Pour l'étude Talampanel il y a une liste de médicaments qui sont interdits au début et au cours de l'étude. Les premiers résultats de l’étude pour l’essai Talampanel étaient attendus pour l’automne. De eerste onderzoeksresultaten van de Talampanel studie worden in het najaar verwacht.
Étude VEGF
En décembre 2008, un premier patient a été sélectionné pour l'étude VEGF. VEGF (Vascular Endothelial Grown Factor - facteur de croissance vasculaire endothéliale) est un facteur neurotrophe de motoneurones et stimulateur des cellules souches neurogènes. Ce produit est administré par voie intracérébroventriculaire au moyen d'un cathéter implanté et d’une pompe SynchroMed II. Il s'agissait d'une étude en phase I, dans le but de voir si ce produit est sûr et bien toléré chez l'homme. Cette étude est composée de 2 parties. Partie A: où l’on a administré des doses croissantes (0,2 µg par jour et 2 µg par jour) de VEGF à 8 patients. Cette phase est actuellement terminée. Partie B : 20 nouveaux patients y participeront, dont 10 seront traités à l’hôpital universitaire de Leuven (UZ Leuven) et 10 autres à Paris. Pendant les trois premiers mois soit un placebo soit 0,8 µg de VEGF par jour sera administré. Ensuite tous les patients recevront le produit actif. Cette étude est réalisée sous la direction du Prof. Dr. Wim Robberecht, chef de service neurologie, et le Dr. Philip Van Damme.
L’étude clinique Trophos (Trophos SA, société pharmaceutique française)
Le produit étudié est un inducteur de facteurs trophiques de cellules gliales. Il s’agit d’une étude clinique en phase II-III, randomisée, en double aveugle versus placebo évaluant la tolérance ainsi que l’efficacité du TRO19622 (médicament par voie orale)chez les patients ALS. La période d’inclusion pour cette étude est terminée. Les patients qui reçoivent le produit ou le placebo sont suivis.
L’étude clinique Knopp
Un essai clinique Knopp sera probablement lancé à l’automne 2010. Les informations concrètes n’ont pas encore été communiquées, mais promises sitôt que la décision en sera prise. Pour l’instant nous ne pouvons que vous donner un lien vers le communiqué sur Knopp Neurosciences et leur recherche concernant la SLA : http://www.medicalnewstoday.com/articles/83460.php une petite traduction suivra...
Quelques conditions pour pouvoir participer à cette étude :
- Le traitement au rilutek 2 fois 50 mg par jour doit être maintenu pendant l’étude.
- Les patients doivent être diagnostiqués depuis 6 à 36 mois.
- La capacité vitale doit être d’au moins 70 % de la capacité prévue.
- Les patients ne peuvent pas avoir de sonde PEG ou d’assistance respiratoire non invasive au moment du screening et de la sélection.
- Aussi les patients atteints de troubles rythmiques n’entrent pas en considération pour cette étude.
Si vous êtes intéressé vous-même, ou quelqu'un de votre famille ou vos amis, vous pouvez toujours prendre contact avec le secrétariat NMRC (centre de référence neuromusculaire UZ Leuven) 016/34 35 08 où l'on vous mettra en rapport avec la personne adéquate.
Pour plus d'information, cliquez : Neurology-KU leuven